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新闻动态 CMA/CNAS获证机构

/2020-11-13

《牙膏监督治理步伐（征求意见稿）》

牙膏监督治理步伐（征求意见稿）第一条（制定依据）为增强牙膏监督治理，包管消费者健康权益，凭据《化妆品监督治理条例》及有关执规律则制定本步伐。第二条（适用规模）在
/2020-11-13

立异产品|药物洗脱PTA球囊扩张导管产品获批上市

近日，国家药品监督治理局经审查，批准了浙江归创医疗器械有限公司生产的立异产品“药物洗脱PTA球囊扩张导管”注册。该产品为经导丝型球囊扩张导管，由末端、球囊显影点、球囊
/2020-11-13

无菌医疗器械灭菌包装可分为初包装和隶属包装

无菌医疗器械灭菌包装可分为初包装和隶属包装两大部分，把初包装称作“无菌屏障系统”，将隶属包装称为“�；ば园啊�。无菌屏障系统就是直接和医疗器械接触，并组成微生物阻
/2020-11-13

别人的实验室设备是这样进行治理的

实验室要凭据所担负的检测任务及性质进行仪器设备的配置，购置所需仪器设备时，要做好技术考察事情，使所购置设备的各项技术性能指标完全切合检测事情的要求，量程应与被测参
/2020-11-13

可吸收手术缝合线

手术缝合线是指在外科手术当中，用于伤口结扎、缝合止血以及组织缝合的一种特殊用线。凭据其生物降解性能可分为两类：不可吸收线和可吸收线。前者在体内不降解，所以缝合后需
/2020-11-13

《药品网络销售监督治理步伐（征求意见稿）》

为增强药品网络销售监督治理，规范药品网络销售行为，原食药监管总局研究起草了《药品网络销售监督治理步伐（征求意见稿）》。凭据新修订《药品治理法》，国家药监局对《药品
/2020-11-13

增强检验检测机构监管营造公正有序市场情况

北京市丰台区市场监管局认证科凭据《市市场监管局市计划和自然资源委市生态情况局市药监局关于组织开展2020年度检验检测机构监督抽查事情的通知》（以下简称《通知》）有关要
/2020-11-13

体外诊断试剂临床评价比照试剂的校准和质控应

维多利亚老品牌vic3308答疑：免于进行临床试验的体外诊断试剂，在进行临床评价时，应注意选择的比照试剂组成中应包括校准品和质控品，或者在比照试剂的批准说明书中明确了配套校准品和质控品。
/2020-11-13

浅谈内窥镜手术系统中内窥镜及其隶属设备相关

内窥镜手术系统通常包括三个主要部件：医生控制台、患者手术平台、影像处理系统。医生控制台是医生实施操作控制的平台，医生可以在三维视察器上视察内窥镜图像并通过手动控制
/2020-11-13

一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

临床试验临床评价技术要求性能研究一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？维多利亚老品牌vic3308答疑一次性结扎夹夹闭组织时需提供合适的闭协力，闭协力过小倒运于止血，闭协力过大易导

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