各有关单位：
为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度革新勉励药品医疗器械立异的意见》（厅字〔2017〕42号） ，进一步规范医疗器械临床评价事情 ，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录规模 ，我中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录（以下简称宽免目录） 的制修订事情 ，形成了《2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》《2020年新增和修订的免于进行临床试验体外诊断试剂目录（征求意见稿）》（见附件1、2） 。
ISO 13485对医械研发有哪些要求？
宣布人：未知 宣布时间：2020-07-30
各有关单位： 为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度革新勉励药品医疗器械立异的意见》（厅字〔2017〕42号） ，进一步规范医疗器械临床评价事情 ，扩大免于进
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